Vlada Crne Gore podržala je Predlog zakona o izmjenama i dopunama Zakona o ljekovima radi potpunog usklađivanja sa standardima Evropske unije. Prema pisanju portala Bankar.me, ove izmjene su ključne za zatvaranje pregovaračkog Poglavlja 1 koje se odnosi na slobodu kretanja robe. Dokumentacija je dostavljena Skupštini uz napomenu da za sprovođenje novih pravila neće biti potrebna dodatna sredstva iz budžeta.
Predlog su inicirali poslanici Dane Marković i Dragana Vučević sa ciljem da se otklone tehničke greške i preciziraju odredbe koje garantuju kvalitet proizvoda. Kako navodi Bankar.me, Vlada smatra da se dokument mora usvojiti po hitnom postupku radi ispunjavanja evropskih mjerila. U procesu su učestvovali i poslanici Albin Ćeman i Amer Smailović koji su podržali uvođenje viših standarda bezbjednosti.
Usklađivanje sa evropskim direktivama i kontrola cijena
Zakonske promjene obuhvataju direktivu 2001/83/EZ za humane ljekove i regulativu EU 2019/6 za veterinarsku medicinu. Prema podacima Instituta za ljekove i medicinska sredstva (CInMED), novi okvir postavlja strože mehanizme za nadzor tržišta. Poseban akcenat stavljen je na suzbijanje antimikrobne rezistencije kroz smanjenje upotrebe antibiotika kod životinja što je potvrdilo i Ministarstvo zdravlja.
„Zdravlje i život ne smiju zavisiti od ekonomskog statusa“, navodi se u zajedničkom saopštenju poslanika PES-a Dragane Vučević i Dana Markovića koje prenosi portal Pobjeda. Oni ističu da će se novim rješenjima utvrditi kriterijumi za formiranje maksimalnih cijena za ljekove koji nisu na Listi ljekova. Cilj je da se spriječi praksa po kojoj su cijene u Crnoj Gori bile značajno veće nego u regionu.
Ministarka evropskih poslova Maida Gorčević navela je u objavi na mreži X da je država pokazala ozbiljnost u namjeri da zatvori sva poglavlja do kraja 2026. godine. Ministar zdravlja dr Vojislav Šimun potvrdio je da su novi standardi usklađeni sa regulativom 536/2014. Ovim se osigurava transparentnost kliničkih ispitivanja i omogućava brži pristup inovativnim terapijama za sve pacijente.
